菸品宣稱「獲授權」，到底准許說什麼？

01

舊報導不是現行原令

續期涉及五個特定身分：兩套加熱器與充電器系統、三種菸草耗材，附錄A逐項區分。熟悉商標不等於身分符合，其他代次或耗材不會自動涵蓋。FDA 現行清單把2020與2022原條目列為過期，並連向2026續期；應讀有日期的決定，不靠截圖。

原函的資訊連結加熱而非燃燒、減少有害或潛在有害化學物質產生，以及完全取代傳統紙菸時減少身體暴露。不能拆出一句口號，套用於其他產品或使用方式。

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02

不能省略「完全取代」

附錄C要求核查使用者是否理解：暴露比較對象是可燃紙菸，不是其他菸品；完全取代也不是使用指定產品時只減少抽紙菸。省略條件會改變獲授權資訊。解釋此條件，不是鼓勵開始使用或換用。

暴露、疾病風險與安全是不同問題。化學暴露較低不能換算成你患病機率下降百分比；上市授權不等於 FDA 批准安全有效。菸品採人群公共衛生標準，而非醫療產品的安全有效標準，不能推成戒菸治療效用。

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03

續期仍有範圍與後續要求

原函有效五年且可能撤回，要求上市後研究理解、實際使用，包括雙重使用與完全取代，以及不良經歷。要求研究不等於未來結果已知；美國決定也不代表臺灣或其他地方具有相同授權或廣告規則。

沒有安全的菸草產品，不使用者不應開始。個人健康或戒菸支持應另詢合格本地人員。臺灣國民健康署提供戒菸諮詢及醫事機構資訊，那不是這項美國授權。本頁不替你挑產品，也不需傳送吸菸史或健康資料。

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04

需要記住的幾點

• 產品、比較對象與行為條件要合讀。
• 用現行原令校對舊新聞。
• 降低暴露不是個人風險、安全或治療保證。